百健(BIIB.US)阿尔茨海默病药物Aduhelm遭EMA专家组投票反对

欧洲药品管理局(EMA)一个专家组投票反对批准百健(BIIB.US)的阿尔茨海默病药物Aduhelm。
2021-11-18 10:22 全球财富网

欧洲药品管理局(EMA)一个专家组投票反对批准百健(BIIB.US)的阿尔茨海默病药物Aduhelm。在美国上市速度放缓之后,这无疑是对这款新药的又一次打击。

百健周三美股收盘跌1.21%,报258.38美元。自6月初Aduhelm获得美国食品和药物管理局(FDA)批准以来,该股已下跌了约37%。

EMA将考虑专家组的建议并做出决定,通常情况下EMA会遵循专家组的建议。Wedbush 分析师 Laura Chico 表示:“鉴于现有数据和与该药物相关的争议,我们认为(EMA的决定中)没有理由会出现分歧。”

加拿大皇家银行分析师 Brian Abrahams 在一份研究报告中表示,失去欧洲市场的销售会使Aduhelm未来的潜在收入减少40%。

资料显示,在百健的的两项关键试验中,只有一项表明Aduhelm可以减缓阿尔茨海默病患者认知能力下降的速度,而 FDA 批准该药物的决定引发了争议。FDA顾问小组的一些成员辞职以示抗议,几家知名治疗中心已公开表示不会向患者提供Aduhelm。

据悉,该专家组将在12月的会议上就Aduhelm给出最终意见。在EMA做出认可或拒绝该药物的决定之后,欧盟委员会通常将遵循EMA的意见并做出最终决定。

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