治疗非小细胞肺癌,武田(TAK.US)潜在“first-in-class”疗法获FDA优先审评

4月28日,武田(TAK.US)宣布,美国FDA已经授予其在研疗法mobocertinib(TAK-788)的新药申请优先审评资格,用于治疗EGFR外显子20插入阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
2021-04-28 09:14 全球财富网

据市场消息,4月28日,武田(TAK.US)宣布,美国FDA已经授予其在研疗法mobocertinib(TAK-788)的新药申请优先审评资格,用于治疗EGFR外显子20插入阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这些患者此前接受过含铂化疗。

据悉,mobocertinib是首个专门为选择性靶向EGFR外显子20插入而设计的口服疗法,它在2020年4月获得FDA授予的突破性疗法认定,用于治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的EGFR外显子20插入阳性转移性NSCLC患者。

优先审评资格的授予是基于1/2期临床试验的结果,此前公布的结果显示,在114名患者中,根据独立数据监控中心的评估,mobocertinib达到28%的确认客观缓解率,中位缓解持续时间为17.5个月,疾病控制率达到78%。

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