罗欣药业(002793):化学药品1类新药替戈拉生片获得药品注册证书

罗欣药业(002793)发布公告,近日,公司下属子公司山东罗欣收到国家药品监督管理局核准签发的适应症为反流性食管炎的替戈拉生片《药品注册证书》。公司在消化领域一直具备较强的市场竞争力,本次替戈拉生片1类新药获批上市,体现了公司在该领域的技术优势和布局,丰富了产品管线和产品储备,提升了公司核心竞争力,符合公司战略发展需求。公司将根据市场需求情况,尽快启动该新产品的生产和销售,投入临床使用。截至
2022-04-13 16:06

罗欣药业(002793)发布公告,近日,公司下属子公司山东罗欣收到国家药品监督管理局核准签发的适应症为反流性食管炎的替戈拉生片《药品注册证书》。

公司在消化领域一直具备较强的市场竞争力,本次替戈拉生片1类新药获批上市,体现了公司在该领域的技术优势和布局,丰富了产品管线和产品储备,提升了公司核心竞争力,符合公司战略发展需求。公司将根据市场需求情况,尽快启动该新产品的生产和销售,投入临床使用。截至目前,替戈拉生片尚有两个新适应症正在开展临床研究,其中十二指肠溃疡适应症Ⅲ期临床试验正在进行中;与适当的抗菌疗法联用根除成人幽门螺杆菌感染适应症临床试验已获批准。此外,2021年6月23日山东罗欣与HK inno.N Corporation就替戈拉生注射剂产品达成协议,获得该产品在中国的独家研发、生产和商业化的权利。

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