复星医药(600196):复星诊断新冠抗原检测试剂盒获批上市

复星医药(600196)公告,公司控股子公司复星诊断科技(上海)有限公司(简称“复星诊断”)自主研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)于2022年4月13日获得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。预计本次获批上市将对集团业绩产生正面影响。公告显示,本次获批上市产品用于体外定性检测鼻拭子样本中的新型冠状病毒(2019-nCoV)
2022-04-13 21:45

复星医药(600196)公告,公司控股子公司复星诊断科技(上海)有限公司(简称“复星诊断”)自主研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)于2022年4月13日获得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。预计本次获批上市将对集团业绩产生正面影响。

公告显示,本次获批上市产品用于体外定性检测鼻拭子样本中的新型冠状病毒(2019-nCoV)核衣壳(Nucleocapsid,N)抗原,适用于急性感染期患者,用于测试的鼻拭子样本可以由医护人员或被测人员自行采集和检测,仅为新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的辅助诊断。

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